2014年 第12號(hào)
為做好醫(yī)療器械注冊(cè)管理工作,,根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》(國(guó)務(wù)院令第650號(hào))和《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》(國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局令第4號(hào) ),,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局組織制定了《免于進(jìn)行臨床試驗(yàn)的第二類醫(yī)療器械目錄》,現(xiàn)予發(fā)布,,自2014年10月1日起施行,。
特此通告,。
附件:免于進(jìn)行臨床試驗(yàn)的第二類醫(yī)療器械目錄.doc
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局
2014年8月21日