廣東省衛(wèi)計委7月31日在其官網(wǎng)發(fā)布《廣東省醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)用耗材交易辦法（試行）》（征求意見稿）。該《辦法》包括總則,、報名及審核、采購目錄與競價分組規(guī)則,、入市價計算規(guī)則,、競價交易規(guī)則、議價交易規(guī)則及附則共七章23條內(nèi)容,。中國醫(yī)療器械梳理了其中六個方面的重點內(nèi)容,。
一、規(guī)定了參加醫(yī)用耗材交易的主體范圍,、產(chǎn)品類別,、報名條件全省范圍內(nèi)政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)、縣級以上公立醫(yī)療機構(gòu)與衛(wèi)生計生服務(wù)機構(gòu),、醫(yī)保定點的民營醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)用耗材交易適用本辦法，鼓勵其他民營醫(yī)療機構(gòu)進入交易平臺進行交易,。
產(chǎn)品類別分為：歸屬醫(yī)療器械管理的產(chǎn)品、歸屬消毒產(chǎn)品管理的產(chǎn)品和歸屬藥品管理的檢驗試劑,。
《辦法》對企業(yè)的報名條件和所需要提供的相關(guān)資料分別做出了詳盡的規(guī)定,。
二、明確了醫(yī)用耗材采購的兩種交易方式
全省現(xiàn)行醫(yī)療服務(wù)價格項目規(guī)定打包收費的醫(yī)用耗材實行議價交易，其他醫(yī)用耗材實行競價交易,。 三,、規(guī)定了醫(yī)用耗材競價品種分組的依據(jù)
采購目錄分為競價品種采購目錄與議價品種采購目錄，由廣東省衛(wèi)生計生主管部門會同有關(guān)部門制定,。根據(jù)產(chǎn)品性質(zhì)劃分以下類別：第一類型：出口到歐盟,、美國、日本,、加拿大,、澳大利亞、以色列的產(chǎn)品,；上述國家生產(chǎn)的產(chǎn)品,；港澳臺“許”字號等境外產(chǎn)品。第二類型：第一類型以外的產(chǎn)品,。
醫(yī)用耗材競價品種按競價品種采購目錄中列明的規(guī)格與材質(zhì)分組。 四,、規(guī)定了入市價制定的兩個依據(jù)
廣東省衛(wèi)生計生主管部門負責(zé)采集同一醫(yī)用耗材不同生產(chǎn)企業(yè)的全國各?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市）中標價格,，和廣東省內(nèi)各醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)現(xiàn)行采購價等數(shù)據(jù),，作為入市價計算依據(jù),，并公開價格采集信息。
即將廣東省內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)的實際采購價格和外省中標價格作為入市價計算依據(jù),。
五,、規(guī)定了入市價計算方法
1.同生產(chǎn)企業(yè)同一品種取全國（不含廣東省）各?。ㄗ灾螀^(qū),、直轄市）中標價格最低值，與廣東省內(nèi)各醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)現(xiàn)行最低采購價兩者之間低值作為入市價,。即取廣東省內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)采購價格和外省中標價格二者的低值,。
2.沒有全國各省（自治區(qū),、直轄市）中標價及廣東省內(nèi)各醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)現(xiàn)行采購價的品種,，同組有1家其他生產(chǎn)企業(yè)的，取同組生產(chǎn)企業(yè)的入市價；有2家及以上其他生產(chǎn)企業(yè)的,，取同組平均入市價,。
3.沒有全國各省（自治區(qū),、直轄市）中標價及廣東省內(nèi)各醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)現(xiàn)行采購價的品種，同組沒有其他生產(chǎn)企業(yè)的轉(zhuǎn)為議價交易,。 4.同廠家的同一貼劑、噴霧劑,、射線防護劑,，以及降溫、創(chuàng)面愈合材料(敷料)等外用類醫(yī)用耗材,，交易價格出現(xiàn)倒掛時,，按照不高于綜合最高分成交品種的成交價格予以調(diào)整。 六,、規(guī)定了競價,、議價交易規(guī)則
競價交易采用“雙信封”評審制度，即經(jīng)濟技術(shù)標和商務(wù)標分開評審,。
經(jīng)濟技術(shù)標評審,，由高至低篩選出商務(wù)標評審候選生產(chǎn)企業(yè)，總分相同的品種（含生產(chǎn)企業(yè)）按《經(jīng)濟技術(shù)標評審表》中評價指標得分由高至低的順序排序,，如各指標得分均相同的,，由交易機構(gòu)組織相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)場抽簽確定。 商務(wù)標評審,，進入商務(wù)標評審的品種報價后,，選擇報價最低的為交易品種；如出現(xiàn)相同價格的按經(jīng)濟技術(shù)標分數(shù)由高至低的順序選擇中標,；如經(jīng)濟技術(shù)標分數(shù)相同的由交易機構(gòu)組織相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)抽簽確定,。
議價交易在入市價下由醫(yī)療機構(gòu)在交易平臺自行遴選產(chǎn)品和生產(chǎn)企業(yè)。醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)根據(jù)需求進行遴選,，遴選時只能選擇擬使用的品種,、規(guī)格和材質(zhì)，不能直接選擇生產(chǎn)企業(yè),。
《廣東省醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)醫(yī)用耗材交易辦法（試行）》（征求意見稿）的公開征求意見截至?xí)r間為2015年8月10日下午5:00時,。
來源｜廣東省衛(wèi)計委 整理｜林平
