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「黑名單」聯(lián)網(wǎng),,取消投標資格

發(fā)布時間:2015-9-13

 

9月11日,,四川省藥械集中采購工作聯(lián)席會議辦公室發(fā)布了《川藥采聯(lián)辦〔2015〕20號關于取消部分高值醫(yī)用耗材產(chǎn)品掛網(wǎng)資格的通知》,一個產(chǎn)品因為進了CFDA的《國家醫(yī)療器械質(zhì)量公告》中不符合標準規(guī)定,。因此,,該產(chǎn)品已被取消掛網(wǎng)資格。
 
伴隨著信息化,、透明化,,醫(yī)療器械招標采購的全國聯(lián)動也走得更快了,,而價格聯(lián)動、信息聯(lián)動是藥械采購中最為重要的兩個內(nèi)容,。此前,,企業(yè)或?qū)π畔⒙?lián)動不夠重視,認為在一個省被處罰,,在更多的省照賣不誤,。但如今,所有的處罰都將上網(wǎng),,在某個省進入了“黑名單”,,將有可能直接影響到其它省份的投標,甚至嚴重的被取消投標資格,,企業(yè)為此必將損失慘重,。
 
如本次四川的公告稱,根據(jù)《高值醫(yī)用耗材生產(chǎn),、配送企業(yè)不良記錄動態(tài)管理制度》(川藥采聯(lián)辦〔2015〕18號)有關規(guī)定,,對國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布的2015年第1期總第6期國家醫(yī)療器械質(zhì)量公告中抽驗不符合標準規(guī)定的1個已在我省掛網(wǎng)的產(chǎn)品,取消其掛網(wǎng)資格半年,時間從此通知發(fā)布之日開始,。
 
據(jù)悉,,該產(chǎn)品為常州市康輝醫(yī)療器械有限公司生產(chǎn)的金屬骨針, 型號GZLW02Y,,注冊證名稱為金屬骨針, 注冊證號為國食藥監(jiān)械(準)字2013第3460876號,,產(chǎn)品流號為21070,被撤銷掛網(wǎng)的原因是被抽驗表面粗糙度不符合標準規(guī)定,。
 
此前6月,,四川中心曾根據(jù)江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《注銷<醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證>的公告(第10號)》,依法注銷10家企業(yè)的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》,,其中常州市朗生醫(yī)療器械工程有限公司為四川省掛網(wǎng)企業(yè),,其掛網(wǎng)產(chǎn)品共計5 條。
 
根據(jù)《高值醫(yī)用耗材生產(chǎn),、配送企業(yè)不良記錄動態(tài)管理制度(試行)》規(guī)定,,取消該生產(chǎn)企業(yè)及其所有產(chǎn)品(見附件)的掛網(wǎng)資格。
 來源/中國醫(yī)療器械 作者/克立茲鳩