據(jù)甘肅食藥監(jiān)局消息稱，9月25日,，甘肅省食品藥品監(jiān)督管理局在日常監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)13家醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)涉嫌擅自變更經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所,。
通告依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》等相關(guān)規(guī)定,，決定對(duì)涉嫌擅自變更經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所的甘肅飛渡正和商貿(mào)有限公司等13家醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)（詳見通告企業(yè)名單）予以通告,。
通告決定，上述企業(yè)自通告之日起,，一個(gè)月內(nèi)到蘭州市食品藥品監(jiān)督管理局接受調(diào)查處理,，并辦理《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》相關(guān)行政許可事項(xiàng)變更；對(duì)逾期不辦理相關(guān)行政許可事項(xiàng)變更的企業(yè),，我局將依法撤銷其《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》,。
具體名單如下：
序號(hào)
企業(yè)名稱
注冊(cè)地址
法定
代表人
1
甘肅飛渡正和商貿(mào)有限公司
蘭州市城關(guān)區(qū)秦安路9號(hào)華富大廈1606室
楊貴芳
2
蘭州信科偉醫(yī)療器械有限公司
蘭州市城關(guān)區(qū)高新開發(fā)區(qū)張?zhí)K灘573號(hào)(軍糧配送中心)401、403室
于民祖
3
蘭州科迪工貿(mào)有限公司
蘭州市城關(guān)區(qū)高新開發(fā)區(qū)張?zhí)K灘571-2號(hào)蘭州市科技創(chuàng)業(yè)園502,、503室
陳暉君
4
蘭州佳利生物科技有限公司
蘭州市城關(guān)區(qū)高新開發(fā)區(qū)張?zhí)K灘571-2號(hào)蘭州市科技創(chuàng)業(yè)園209,、210、608室
杜文佳
5
蘭州怡康醫(yī)療器械有限公司
蘭州市城關(guān)區(qū)臨夏路129號(hào)物資大廈304,、408室
田予剛
6
甘肅恒大醫(yī)療科技有限公司
蘭州市城關(guān)區(qū)臨夏路83號(hào)金甌商廈1320室
楊春艷
7
蘭州通源晨暉醫(yī)療器械有限公司
蘭州市城關(guān)區(qū)臨夏路83號(hào)金甌商廈1202室
高晨霞
8
甘肅華康醫(yī)療器械有限公司
蘭州市城關(guān)區(qū)中山路73號(hào)中金商廈9010室
倪芳
9
蘭州怡和嘉業(yè)醫(yī)療器械有限公司
蘭州市城關(guān)區(qū)中山路73號(hào)中金商廈9001,、9004室
屈敬瓊
10
甘肅泰達(dá)醫(yī)療科技有限公司
蘭州市城關(guān)區(qū)中山路73號(hào)中金商廈6003室
桑紅霞
11
甘肅東創(chuàng)醫(yī)療設(shè)備有限公司
蘭州市城關(guān)區(qū)中山路73號(hào)中金商廈7010室
趙桂東
12
蘭州寶辰商貿(mào)有限公司
蘭州市城關(guān)區(qū)平?jīng)雎?74號(hào)計(jì)劃生育服務(wù)中心201室
王先軍
13
蘭州華偉醫(yī)療衛(wèi)生器材有限責(zé)任公司
蘭州市城關(guān)區(qū)農(nóng)民巷2號(hào)甘肅旅游大廈1號(hào)樓4樓488室
郭靜
《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》后發(fā)現(xiàn)第五十四條明確規(guī)定“醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)擅自變更經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所或庫(kù)房地址,、擴(kuò)大經(jīng)營(yíng)范圍或者擅自設(shè)立庫(kù)房的,，由縣級(jí)以上食品藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正，處1萬元以上3萬元以下罰款,。
