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7月5日,，河南駝人貝斯特醫(yī)療器械有限公司的醫(yī)用外科口罩,，醫(yī)用一次性防護服,，一次性使用隔離衣,，醫(yī)用防護頭罩，醫(yī)用硅膠外科口罩五個產(chǎn)品順利通過BSI的MDR認證,，取得 MDR CE 證書,。

常識普及：2017年4月5日，歐洲議會和理事會正式簽發(fā)了歐盟關(guān)于醫(yī)療器械第2017/745號法規(guī)（MDR,，EU2017/745）,，5月5日，歐盟官方期刊（Official Journal of the European Union）正式發(fā)布該法規(guī),。2017 年5月25日,，MDR 正式生效，替代了原醫(yī)療 器械指令（MDD,，93/42/EEC）和有源植入式醫(yī)療器械指令(AIMD,90/385/EEC),。MDR由指令升級為法規(guī)，提高了對歐盟成員國的約束力,，無需各國轉(zhuǎn)化為本國的法律法規(guī)的形式即可落實實施,。內(nèi)容上，MDR 在整合原指令的基礎(chǔ)上,，大幅提升了有關(guān)醫(yī)療器械認證的規(guī)范 和限制,，例如關(guān)于產(chǎn)品分類規(guī)則、器械的可追溯性、臨床性能研究的規(guī)范,、增加上市后的產(chǎn)品安全性和有效性的監(jiān)管等方面,。

截止目前，駝人集團已完成CE或FDA認證的防護用品包括防護服,、隔離衣,、手術(shù)衣、手術(shù) 單,、外科口罩、防護口罩,、防護頭罩,、醫(yī)用帽、無菌敷貼等20個產(chǎn)品,，駝人防護產(chǎn)品獲取 了歐美市場的通行證,。