近日,，駝人集團(tuán)下屬子公司,，河南駝人貝斯特醫(yī)療器械有限公司喜獲ISO 13485證書！證書范圍涵蓋中心靜脈導(dǎo)管（CVC）套件,、呼吸道吸引導(dǎo)管,、楊克式吸引頭等11個產(chǎn)品！
ISO13485,，全稱為醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn),，是由國際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）制定的專門針對醫(yī)療器械行業(yè)的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)。這一標(biāo)準(zhǔn)為醫(yī)療器械制造商提供了一套完整的,、規(guī)范化的質(zhì)量管理體系框架,，要求企業(yè)確保醫(yī)療器械產(chǎn)品的設(shè)計、開發(fā),、生產(chǎn),、儲存,、運(yùn)輸?shù)热^程均應(yīng)符合國際法規(guī)要求,，并保障產(chǎn)品的安全有效性。
ISO13485認(rèn)證的重要性不言而喻,。獲得ISO13485認(rèn)證證書意味著河南駝人貝斯特醫(yī)療器械有限公司在質(zhì)量管理方面達(dá)到了國際公認(rèn)的水平,，能夠為患者提供可靠、安全的醫(yī)療器械產(chǎn)品,。此外,，越來越多的國家和地區(qū)的醫(yī)療器械監(jiān)管機(jī)構(gòu)要求進(jìn)口醫(yī)療器械的制造商必須通過ISO13485認(rèn)證,，通過該認(rèn)證的企業(yè)將更容易獲得國際市場的認(rèn)可！
截止目前,，駝人集團(tuán)獲得的所有ISO13485證書涵蓋的產(chǎn)品超過70個,！ISO13485體系認(rèn)證證書的獲得，提升了企業(yè)的國際競爭力,，同時也為旗下產(chǎn)品的MDR CE認(rèn)證奠定了基礎(chǔ),，加速了集團(tuán)國際化進(jìn)程！
