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我集團(tuán)受邀參加國(guó)家食藥監(jiān)總局醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)座談會(huì)

發(fā)布時(shí)間:2013-8-08


     2013年8月8日,由中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)、中國(guó)醫(yī)學(xué)裝備協(xié)會(huì),、中國(guó)醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會(huì)聯(lián)合舉辦的醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)座談會(huì)在首都北京順利召開。駝人集團(tuán)應(yīng)邀參與了此次活動(dòng),。
此次座談會(huì)的目的是為深入開展黨的群眾路線教育實(shí)踐活動(dòng),廣泛聽取監(jiān)管相對(duì)人對(duì)醫(yī)療器械監(jiān)管工作的意見和建議,,進(jìn)一步推進(jìn)政務(wù)公開,,不斷提高監(jiān)管工作質(zhì)量和水平。座談會(huì)議開始由總局醫(yī)療器械監(jiān)管司介紹醫(yī)療器械監(jiān)管工作有關(guān)情況,,目的主要有三個(gè):一是通報(bào)今年以來(lái)醫(yī)療器械監(jiān)督工作的開展情況,以及明年的工作思路,,以便在今后的監(jiān)督工作中,,能夠得到更多的支持和理解;二是聽取生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)對(duì)醫(yī)療器械監(jiān)督管理方面的意見和建議,。三是聽取生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)對(duì)醫(yī)療器械監(jiān)管司的意見和建議,。
     會(huì)上,參會(huì)代表宏觀介紹了目前醫(yī)療器械市場(chǎng)情況,,分析了現(xiàn)有國(guó)內(nèi)十大檢測(cè)中心的不足,;2013到2015年主要以風(fēng)險(xiǎn)控制為主導(dǎo),,2016到2018年以信息建設(shè)為重點(diǎn),2019到2020年以建立監(jiān)管制度為重點(diǎn),。還強(qiáng)調(diào)了醫(yī)療器械生產(chǎn)過程中需要加強(qiáng)檢驗(yàn)人員建設(shè),,加強(qiáng)專家隊(duì)伍的建設(shè),加強(qiáng)技術(shù)支持,。并確定了今年八件工作重點(diǎn),,包括推進(jìn)法規(guī)建設(shè),醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督,、不良事件監(jiān)管文件的完善,;完善檢測(cè)機(jī)構(gòu)建設(shè),有國(guó)標(biāo)依據(jù)的,,在省級(jí)檢測(cè),;加強(qiáng)生產(chǎn)環(huán)節(jié)的監(jiān)管,每個(gè)省有生產(chǎn)許可證的企業(yè)信息上網(wǎng)公示,,做到隨時(shí)可查到產(chǎn)品是否合法,;組織企業(yè)質(zhì)量萬(wàn)里行審查,包括境外企業(yè),;針對(duì)醫(yī)療產(chǎn)品網(wǎng)絡(luò)銷售交易出臺(tái)管理辦法,,加強(qiáng)體外診斷試劑的市場(chǎng)調(diào)研;加強(qiáng)風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè),,抽驗(yàn),;建立監(jiān)管隊(duì)伍;加強(qiáng)信息化建設(shè),;創(chuàng)新監(jiān)管方式,,加強(qiáng)理論指導(dǎo),總結(jié)實(shí)踐經(jīng)驗(yàn),。
     駝人集團(tuán)麻醉耗材生產(chǎn)基地,,從創(chuàng)建以來(lái)就致力于實(shí)現(xiàn)中國(guó)醫(yī)療耗材國(guó)產(chǎn)化的民族使命。集團(tuán)始創(chuàng)于1993年,,前身是“新鄉(xiāng)市駝人醫(yī)療器械有限公司”,,1994年生產(chǎn)出一支PVC氣管插管。研制的氣管導(dǎo)管,,獲得河南省技術(shù)成果榮譽(yù),。經(jīng)過二十年的艱苦歷程,現(xiàn)已擁有13家下屬子公司(其中一家福利企業(yè)),、五個(gè)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所(其中三個(gè)生產(chǎn)基地),、總占地面積目前已達(dá)690畝。公司員工已近4000人,其中研究生80人,,本科生596人,,專業(yè)對(duì)口率80%。現(xiàn)已安排殘疾職工近500余人,;成為專業(yè)生產(chǎn)麻醉,、疼痛、護(hù)理,、檢測(cè),、血液透析、微創(chuàng)介入耗材等一次性醫(yī)療器械的現(xiàn)代化集團(tuán),。座談會(huì)上,,駝人集團(tuán)與會(huì)代表表示將會(huì)以更高標(biāo)準(zhǔn)、更健全的體質(zhì)為中國(guó)醫(yī)療器械的發(fā)展做貢獻(xiàn),!