因市場反應(yīng)本公司的一次性使用動(dòng)靜脈留置針(以下簡稱留置針)所使用的產(chǎn)品注冊(cè)證已經(jīng)過期,造成市場遲疑,特就此事宜作出明確通知,,望護(hù)理銷售和推廣人員知悉,。
國家食品藥品監(jiān)督管理局已于2010年4月12日下達(dá)了《關(guān)于2006年醫(yī)療器械注冊(cè)證書延期事宜的通知》,其中明確表示:凡在醫(yī)療器械注冊(cè)證書有效期截止日前已受理重新注冊(cè)申請(qǐng),、未在90個(gè)工作日內(nèi)完成重新注冊(cè)審批的,國家局2006年頒發(fā)的醫(yī)療器械注冊(cè)證書在相應(yīng)醫(yī)療器械重新注冊(cè)審批期間可以繼續(xù)使用,,但最長不超過2012年12月31日,,2013年1月1日后其注冊(cè)證書不得繼續(xù)使用,。目前留置針的產(chǎn)品注冊(cè)證尚在審批期間,,故在審批結(jié)果下達(dá)之前,,原來的產(chǎn)品注冊(cè)證可以繼續(xù)使用。