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鼓勵和支持高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展

發(fā)布時間:2013-3-16

      鼓勵和支持高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展

      目前我國高端醫(yī)療器械基本由國外公司壟斷,而進(jìn)口醫(yī)療器械在國內(nèi)的售價往往會很高,,我國大部分老百姓無力承擔(dān)使用進(jìn)口醫(yī)療器械的費用,。全國政協(xié)委員、中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院阜外心血管病醫(yī)院內(nèi)科管委會及心律失常中心主任張澍認(rèn)為,,出臺和落實相關(guān)政策法規(guī)以根本性地扭轉(zhuǎn)這一局面已經(jīng)刻不容緩,,其核心是鼓勵和支持民族企業(yè)通過技術(shù)創(chuàng)新,掌握核心的尖端醫(yī)療技術(shù),,并且開始全球化的進(jìn)程,。

  張澍認(rèn)為,我國目前對待民族創(chuàng)新醫(yī)療產(chǎn)品在市場準(zhǔn)入(產(chǎn)品審批)上的政策已經(jīng)不合適宜,。當(dāng)今技術(shù)飛速發(fā)展,,不少民族創(chuàng)新產(chǎn)品已經(jīng)達(dá)到甚至領(lǐng)先國際的技術(shù)。但是因為很大部分無適應(yīng)的審評機(jī)制,,造成先進(jìn)技術(shù)在國內(nèi)不能率先應(yīng)用,,通常是等到國外同類產(chǎn)品上市后國內(nèi)才被準(zhǔn)入,,或者是形成“墻內(nèi)開花墻外香”的局面,。對此張澍建議,,要改革醫(yī)療創(chuàng)新產(chǎn)品的市場準(zhǔn)入(審批)機(jī)制,建立完善,、科學(xué),、公平和健全的審批法規(guī)體系。

  張澍認(rèn)為,,我國目前對高值醫(yī)療產(chǎn)品的價值缺乏科學(xué)的評價體系,,創(chuàng)新產(chǎn)品和仿制產(chǎn)品沒有價格上的區(qū)別,最通用也是最方便的方法是按照產(chǎn)地原則(進(jìn)口和國產(chǎn))進(jìn)行價格分類,,這種簡單的分類法無視醫(yī)療創(chuàng)新技術(shù)的價值,,嚴(yán)重歧視自主創(chuàng)新品牌。張澍建議,,要建立對自主創(chuàng)新產(chǎn)品的科學(xué)定價機(jī)制??茖W(xué)定價機(jī)制必須主要考量創(chuàng)新技術(shù)的價值,,允許創(chuàng)新產(chǎn)品的價格明顯高于仿制產(chǎn)品,以鼓勵和刺激企業(yè)加大對科研創(chuàng)新的投入,,也有利于凈化國內(nèi)市場,,達(dá)到良性循環(huán)。他建議,,產(chǎn)品的科學(xué)定價應(yīng)該考慮其臨床效應(yīng),、安全性、產(chǎn)品質(zhì)量,、發(fā)明專利,、國際市場的接受度等客觀的標(biāo)準(zhǔn),拉開創(chuàng)新產(chǎn)品和仿制品的價格差距,。

  為鼓勵和支持具有自主知識產(chǎn)權(quán)的高端醫(yī)療器械產(chǎn)品,,張澍建議,要對自主創(chuàng)新產(chǎn)品給予政府采購和支付(醫(yī)保)的扶持,。據(jù)介紹,,目前我國對高值醫(yī)療產(chǎn)品的采購普遍采用國家、省市,、醫(yī)院三級招標(biāo)制,。《政府采購法》明確規(guī)定,,政府采購在同等條件下應(yīng)該優(yōu)先采購自主創(chuàng)新產(chǎn)品,,并給予價格上的扶持。因此各類招標(biāo)應(yīng)該確實落實《政府采購法》的相關(guān)條例,對于自主創(chuàng)新產(chǎn)品

  實行加分和優(yōu)先采購機(jī)制,。醫(yī)?;饝?yīng)該只用來支付已經(jīng)能夠滿足診療需求的自主創(chuàng)新產(chǎn)品,將進(jìn)口品牌變成自費支付,,或者支付限額不超過國內(nèi)同類產(chǎn)品,。

  張澍還建議,要建立以企業(yè)為主體,、醫(yī)療機(jī)構(gòu)積極參與的醫(yī)療器械創(chuàng)新體系,。作為高風(fēng)險的醫(yī)療器械,研發(fā)過程和產(chǎn)品質(zhì)量受到眾多國際國內(nèi)法規(guī)的控制,,遠(yuǎn)不是研究機(jī)構(gòu)可以單獨完成的,。我國的現(xiàn)狀還是以科研院所為主體,企業(yè)作為陪襯,。然而企業(yè)有符合要求的研發(fā)過程,、質(zhì)量管理體系和法規(guī)意識,有最高效的利用科研經(jīng)費的機(jī)制,,有強(qiáng)烈的以產(chǎn)品上市為惟一目的的驅(qū)動機(jī)制,有敏銳的市場洞察力,。因此,,確立企業(yè)為主體的醫(yī)療器械創(chuàng)新體系才是有效的,同時應(yīng)鼓勵醫(yī)院和醫(yī)生積極參與醫(yī)療技術(shù)創(chuàng)新