在近日舉行的2013國際生物大會上,某企業(yè)的展區(qū),,幾家媒體記者被一個只有手掌大小的血壓儀吸引,,先后在展臺前量起了自己的血壓。據(jù)了解,,這家企業(yè)開發(fā)了幾十種便攜式醫(yī)療器械,,還有遠程診療等裝置,讓用戶不出門就可以在家看病,。
據(jù)悉,,中國醫(yī)藥市場目前正以每年30%的速度增長,是發(fā)達國家的4倍,。不過,,我國的醫(yī)療器械卻仍處于“拷貝”歐美發(fā)達產(chǎn)品的時代。
仍處于追趕狀態(tài)
“中國的醫(yī)療器械市場過去10年,,從300億元人民幣增加到了1600億元人民幣左右,,增幅為20%~25%?!敝袊こ淘涸菏?、清華大學教授程京在大會報告中介紹。
程京認為,,未來傳統(tǒng)的,、快速高端的產(chǎn)品和引領(lǐng)新技術(shù)潮流的產(chǎn)品將共生共存。他用圖表分析了幾個類型的產(chǎn)品,。中國的全自動免疫化學分析儀正逐步縮短與發(fā)達國家的距離,。國外免疫化學分析最高水平大概每小時能分析200次,中國目前也有做出每小時分析100至200次樣品的廠家,。程京自己所負責的博奧生物有限公司,,有設(shè)備已獲得中國藥監(jiān)局頒發(fā)的技術(shù)證書,,通量為120次/時。
從全球發(fā)展看,,醫(yī)療器械在體外診斷方面的器械亦有快速增長,,主要在三方面:分子診斷、病理分析和床邊監(jiān)測,。全球分子診斷市場體量暫時并不很大,,大約為60億美元,但增幅非???,全球平均年增長約11%~12%。中國在2011年的產(chǎn)值為1億美元,。
不過,,雖然國產(chǎn)的與分子診斷有關(guān)的部分設(shè)備與發(fā)達國家相比差距越來越小,但是高端產(chǎn)品差距仍較大,。在測序儀器平臺軟件方面,,在科技部支持下,目前僅有部分企業(yè)和大學介入研究,。有公司去年獲得資助后,,今年生產(chǎn)了專門針對基因突變檢測的測序儀,但還不能與國外廠家較量,。
無法“拷貝”的競爭力
一位不愿透露姓名的國內(nèi)骨科專家這樣評價中國的醫(yī)療器械:“中國骨科醫(yī)療產(chǎn)品目前與大部分醫(yī)療產(chǎn)品一樣,,處于‘拷貝’歐美發(fā)達產(chǎn)品時期?!?br />
有資料顯示,,今年一季度,中國共從81個國家和地區(qū)進口了金額為30多億美元的醫(yī)療器械,,同比增長15.41%,。其中,歐洲是中國醫(yī)療器械最大進口市場,,進口額為11.71億美元,,同比增長16.42%;北美為第二大市場,,進口額為10.03億美元,,同比增長16.52%;亞洲排第三位,,進口額為8.2億美元,,同比增長14.38%。
在這些進口產(chǎn)品中,,診療設(shè)備用去了21.7億美元,。其中,,進口醫(yī)療器械金額超過5000美元的產(chǎn)品中,高附加值的產(chǎn)品主要有彩色超聲波診斷儀,、X射線斷層檢查儀、內(nèi)窺鏡,、成套的核磁共振成像裝置,、X射線管、血管支架和人工關(guān)節(jié)等,。顯而易見,,中國高端醫(yī)療器械產(chǎn)品缺乏,沒有占據(jù)國際市場前列,,不具備市場話語權(quán),。
雖然“拷貝”可以快速制造出符合安全和有效性的產(chǎn)品,且能免去研發(fā)時間和成本,,但中國廠商由于制造技術(shù)不足,,“拷貝”的產(chǎn)品與正品仍有差距,難以在高端市場擁有競爭力,。
同時,,中國骨科設(shè)備大型企業(yè)近年來正逐一被美國大廠并購,這些企業(yè)不僅僅是為了搶占中國市場,,還通過并購在中國設(shè)立了研發(fā)基地,,使大部分病人得以接受醫(yī)療。
正值產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型的中國,,可以成立一個國家級生物醫(yī)藥研發(fā)中心,,協(xié)助產(chǎn)業(yè)界將臨床創(chuàng)新構(gòu)想與學術(shù)界的基礎(chǔ)研究成果轉(zhuǎn)化為上市產(chǎn)品。由此可避免短時期內(nèi)產(chǎn)業(yè)界耗費時間與成本摸索自主創(chuàng)新的研發(fā)過程,,使產(chǎn)業(yè)界贏得時間,,獲得創(chuàng)新能力,與國際大廠商競爭,。
中國人勤勞而智慧,,在國家支持下,各方通過共同努力,,醫(yī)療器械行業(yè)一定會迎頭趕上發(fā)達國家,。
(文章來源:中國科學報)