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醫(yī)用高分子的發(fā)展及應用

發(fā)布時間:2013-9-04

       醫(yī)用高分子材料是生物材料的重要組成部分, 它發(fā)展最早,、用量最大、品種繁多,。隨著醫(yī)學和工業(yè)技術(shù)的進步,,使這些材料具有了優(yōu)良的物理、化學性能和良好的加工性能,,同時這些材料具有易得,、來源廣泛的特點,在醫(yī)學領(lǐng)域得到了廣泛的應用,,如膨體聚四氟乙烯人造血管,、聚砜中空纖維人工腎,、硅橡膠醫(yī)用導管,、介入栓塞材料、介入診療導管,、人工血管,、輸血輸液用具以及護理方面使用的一次性醫(yī)療用品等,都是由高分子材料制成的,,這些產(chǎn)品在臨床診斷,、治療、護理等方面起著非常重要的作用,。

      目前的醫(yī)用高分子種類有二十多種,,其中用量較大的包括硅橡膠,、聚氨酯、PVC,、PE,、PP、PTFE,、尼龍,、聚酯等,這些材料都屬于生物惰性高分子,,無毒,、不致癌、不致畸,、具有良好的血液相容性,,不會對人體產(chǎn)生有害反應,近年來得到了廣泛的應用和發(fā)展,。
      在這些材料中,,聚氨酯和PVC是應用較為廣泛的兩種材料,這兩種材料均已經(jīng)有五十年以上的臨床使用歷史,,對醫(yī)療器械的發(fā)展和醫(yī)學的進步起到了至關(guān)重要的作用,。其中PVC在醫(yī)療器械的應用占到了整個行業(yè)用料的1/3,但近年來持續(xù)不斷的增塑劑風波也將PVC的安全性推到了風口浪尖,。 增塑劑的主要作用是增加聚合物的塑性,,使產(chǎn)品具有優(yōu)良的加工性能和使用性能。目前在PVC加工行業(yè)用量最大的就是鄰苯類增塑劑,,這類增塑劑具有成本低,、增塑效果好的特點,但這類增塑劑可干擾內(nèi)分泌,,使男性精子數(shù)量減少,、運動能力低下、形態(tài)異常,,嚴重的還會導致死精癥和睪丸癌,,是造成男性生殖問題的“罪魁禍首”。目前醫(yī)用PVC的發(fā)展面臨兩個選擇,,一是尋找新型的增塑劑,,二是尋找新的替代性材料。在此,,長垣縣作為中國最大的醫(yī)療器械耗材聚集地之一,,對推動行業(yè)的發(fā)展要求有著義不容辭的責任,其中,,駝人集團作為行業(yè)的領(lǐng)頭羊,,對行業(yè)的發(fā)展和貢獻也有目共睹。
      駝人集團經(jīng)過20年的發(fā)展,,已經(jīng)形成了麻醉、護理,、疼痛等三大系列一百多種產(chǎn)品,,其中包括麻醉包、輸注泵,、留置針,、護理輔料等,已經(jīng)遠銷美國,、澳大利亞,、韓國、歐洲等發(fā)達國家,,其中專利產(chǎn)品三十多項,,為了增強企業(yè)的國際競爭力,目前開始對集團產(chǎn)品進行改造升級,,提升產(chǎn)品技術(shù)含量,,進一步提高臨床安全性,,早在2010年,,本著對患者和行業(yè)負責的態(tài)度,駝人集團和北京化工大學簽訂合作協(xié)議,,投入巨資,,共同開發(fā)不含DEHP(鄰苯類增塑劑)的新型安全PVC粒料,經(jīng)過雙方共同努力,,目前已經(jīng)開發(fā)出應用在包括氣管插管,、留置針、輸注泵等產(chǎn)品上的7個牌號的PVC原材料,,所有粒料均經(jīng)過了濟南醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心的檢測,,結(jié)果全部合格,而且也將這些粒料應用到正在研發(fā)的新產(chǎn)品中,。在2012年,,駝人集團作為牽頭人,聯(lián)合北京化工大學和天津醫(yī)科大學,,共同申請了國家科技支撐計劃——新增塑劑的生物醫(yī)用材料,借國家對行業(yè)的支持,推動企業(yè)產(chǎn)品發(fā)展的新高度,,也將會為PVC行業(yè)帶來一場新的革命,。、為了控制產(chǎn)品質(zhì)量,,駝人集團目前開始采用粒料自制的措施,,目前已有PVC,PE兩種原材料的自制生產(chǎn)線,,未來還會有更多的材料進行自制,,延長產(chǎn)品加工的產(chǎn)業(yè)鏈,更好的為臨床提供高質(zhì)量,、更安全的產(chǎn)品,。
      彈性體用于制造醫(yī)療用品已有五十多年的歷史, 由于其突出的物理機械性能,良好的生物相容性和血液相容性以及方便的加工工藝,,在醫(yī)學上得到了廣泛的應用,,是PVC等材料未來的替代品之一,尤其近30年來開發(fā)出的熱塑性聚氨酯彈性體TPU更是受到普遍的關(guān)注,其應用范圍不斷擴大,,得到醫(yī)學界的肯定,。目前全世界每年有2萬噸的PU用于制作醫(yī)療器具。但目前聚氨酯合成工藝復雜,,成本較高,,目前用量相對其它材料還是比較少,目前駝人公司使用聚氨酯生產(chǎn)的產(chǎn)品包括中心靜脈導管和輔料貼等產(chǎn)品,。
      中低端產(chǎn)品的發(fā)展已經(jīng)進入白熱化階段,,國內(nèi)企業(yè)普遍存在在產(chǎn)品檔次低,技術(shù)含量低,,無企業(yè)自主知識產(chǎn)權(quán)產(chǎn)品的問題,,未來企業(yè)的競爭必然是高端產(chǎn)品的競爭,只有抓住時機,,緊跟國家政策的發(fā)展,,利用國家對行業(yè)的扶持,加快企業(yè)轉(zhuǎn)型,,發(fā)展具有企業(yè)自主知識產(chǎn)品的產(chǎn)品,,進軍高端市場,才是企業(yè)未來發(fā)展的主要方向,。駝人集團作為行業(yè)領(lǐng)軍企業(yè),,積極承擔國家和行業(yè)發(fā)展的責任,聯(lián)合北京化工大學,、天津醫(yī)科大學和北京航空航天大學,,牽頭參與申報了國家科技支撐計劃——新增塑劑的生物醫(yī)用材料和小口徑人造血管,,為原材料和產(chǎn)品的發(fā)展貢獻自己力量的同時發(fā)展企業(yè)具有自主知識產(chǎn)權(quán)的新產(chǎn)品,相信2~3年后將會為醫(yī)療器械行業(yè)帶來一種全新的局面,。
(檢測產(chǎn)品線:李志利)